2020年至今，國家藥監(jiān)局依次發(fā)布了《化妝品監(jiān)督管理條例》、《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》、《化妝品備案管理辦法》、《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》、《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》、《化妝品標簽管理辦法》、《已使用化妝品原料目錄（2021年版）》以及《化妝品禁用原料目錄》八項公告。新規(guī)的頒布，可以看出國家對化妝品行業(yè)的監(jiān)管越來越嚴格規(guī)范。下面我們來一起解讀下此次新規(guī)中企業(yè)應注意的一些重點。

　　《化妝品監(jiān)督管理條例》

　　1、此條例是化妝品監(jiān)督的基本法，各企業(yè)應熟讀、牢記，尤其是管理人員及研發(fā)備案人員，因為所有新的法規(guī)政策都是基于此條例，可以說此條例是公司化妝品生產(chǎn)加工的工作、管理大綱，也是國家監(jiān)管企業(yè)的依據(jù)。

　　2、在新條例中可以看到，對注冊人、備案人有了更高的要求，企業(yè)作為注冊人、備案人，必須設(shè)置質(zhì)量安全負責人，負責人須具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)知識，并具有5年以上化妝品生產(chǎn)或質(zhì)量安全管理經(jīng)驗，如果企業(yè)所生產(chǎn)的產(chǎn)品出現(xiàn)問題，質(zhì)量安全負責人也應當承擔相應責任。

　　3、設(shè)定了更加嚴厲的追責問責制度，更精準的處罰方案。

　　《化妝品注冊備案管理辦法》及《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》

　　企業(yè)須注意的幾點：

　　在提供的資料中新增產(chǎn)品安全評估資料。

　　在產(chǎn)品配方中需提供準確的原料配比。

　　對原料監(jiān)管方面，新增提供資料為《原料安全相關(guān)信息備案企業(yè)信息表》及《原料相關(guān)安全信息表》。

　　三、《化妝品標簽管理辦法》

　　管理辦法中第三條對化妝品有了新的定義:是指涂擦、噴灑或者其他類似方法,施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇、等人體表面,以清潔、保護、美化、修飾為目的的日用化學工業(yè)產(chǎn)品。

　　而在對化妝品標簽的定義中我們可以看到,除了整合了之前國家標準和《標識規(guī)定》中的定義之外，更強調(diào)了標簽體現(xiàn)產(chǎn)品的基本信息、屬性和安全警示的提示。

　　新管理辦法中，在原有要求上對標識內(nèi)容有了新的要求：

　　產(chǎn)品全成分應按生產(chǎn)投料配方準確標注，按成分含量降序排列，含量在0.1%以上的成分和0.1%以下的成分應分開標注，含量在0.1%以下的成分應標注為其他微量成分，微量成分順序無要求。

　　產(chǎn)品名稱應標注相應的解釋說明，有創(chuàng)新用語的，應作出解釋。

　　增加標注產(chǎn)品的執(zhí)行標準，需要注意的是產(chǎn)品的執(zhí)行標準不等于產(chǎn)品執(zhí)行標準，產(chǎn)品執(zhí)行的標準指的是注冊編號或備案編號。

　　含有化妝品新原料的樣品應含有完整的標簽和包裝，標簽應當包括新原料注冊人、備案人或境內(nèi)負責人名稱、原料的中文名稱、INCI名稱、生產(chǎn)日期使用期限、儲存條件等信息。

　　我們需要注意的是，在設(shè)計標簽時，不要有過多的與產(chǎn)品屬性無關(guān)的詞匯及圖示，為更順利的注冊備案增添不必要的麻煩。

　　四、《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》

        國家為監(jiān)管產(chǎn)品無虛假宣傳，把更多更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品展現(xiàn)在消費者面前，規(guī)定產(chǎn)品只要宣稱有某某功效時，就需要提供相應的功效評價報告，能夠通過嗅覺或視覺等感官直接識別的，或者通過簡單的物理遮蓋、附著、摩擦等方式發(fā)生效果的且在標簽明確標識僅具有物理作用的功效宣稱，可免予公布產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。

       注冊人或備案人可通過文獻資料調(diào)研、研究數(shù)據(jù)分析或化妝品功效宣稱評價試驗等手段，對化妝品在正常使用條件下的功效宣稱內(nèi)容進行科學測試和合理評價，并作出相應評價結(jié)論過程。

       在新法規(guī)的公布與實施下，我們可以深切的體會到國家對于化妝品監(jiān)管的決心，決心把更多優(yōu)質(zhì)且符合標準的化妝品提供給消費者使用。我們企業(yè)在新的條例實施后，可能會遇到很多困難，例如對原料的把控更加嚴苛的制度下，以前無源可溯的原料需要更換替代，新的備案也可能不容易一次性通過等，我認為這些新法規(guī)的實施，是對化妝品行業(yè)進行的變革，一次行業(yè)良性循環(huán)的開始，也是一次產(chǎn)品精益研發(fā)的開始。

      最后希望各企業(yè)嚴格遵守法律法規(guī)，為國貨真正的崛起添磚加瓦。